根據(jù)《建設項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關于規(guī)范建設單位自主開展建設項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關規(guī)定，建設單位于2023年2月委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司承擔本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，驗收單位于2023年10月組織驗收組踏勘了建設項目現(xiàn)場，對驗收調(diào)查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收調(diào)查報告及驗收意見進行公示。

一、建設項目情況簡述

蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司位于蘇州市吳中區(qū)郭巷街道吳淞江大道111 號天運廣場4 號樓304 室，是一家植介入產(chǎn)品開發(fā)的科技型企業(yè)。浩微醫(yī)療的核心業(yè)務是持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新介入產(chǎn)品，以適應腫瘤慢病管理、Ai 及手術機器人驅動的精準醫(yī)療以及“介入無植入"的臨床需求。公司產(chǎn)品的治療領域涉及惡性腫瘤介入、良性肌瘤、神經(jīng)介入、血管畸形等全身血管介入治療。

立項及環(huán)評審批過程：本項目于2022年6月10日取得蘇州吳中經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會出具的《蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司新建醫(yī)療器械生產(chǎn)項目備案證》（吳開管委審備〔2022〕214號），公司于2022年7月委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制了《蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司新建醫(yī)療器械生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告表》，于2022年12月8日取得蘇州吳中經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會的批復（吳開管委審環(huán)建〔2022〕72號），并于2022年12月12日申請排污許可證登記管理信息，編號：91320506MA25DR8U62001W。

驗收工作的開展：2023年2月，蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司對其建成運行“蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司新建醫(yī)療器械生產(chǎn)項目”進行驗收，委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司組織專業(yè)技術人員于2023年3月2日-3日進行了現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，根據(jù)監(jiān)測分析結果和現(xiàn)場檢查情況編制該項目驗收監(jiān)測報告表。

二、環(huán)保設施（措施）執(zhí)行情況

1、廢氣污染及治理措施：

本項目車間為車間潔凈車間，整個潔凈系統(tǒng)包括風機、送風口、集風口、送風管道、回風管道，通過風機將車間內(nèi)空氣經(jīng)集風口、回風管道收集進入空氣凈化系統(tǒng)，處理后回風由風機經(jīng)送風管道及送風口進行送風，以保證車間內(nèi)空氣質量達到萬級潔凈度，潔凈車間保持微正壓狀態(tài)。生物安全柜用于微生物檢測操作，生物安全柜自帶高效過濾器，廢氣經(jīng)過高效過濾器處理后排空，生物安全柜在使用后通過紫外消毒30min，實驗室使用后，會開啟臭氧消毒，切斷病原微生物的傳播。

針對不同區(qū)域的廢氣，包括導管座粘接廢氣、微導管親水涂層廢氣、水凝膠微球（空白型）生產(chǎn)廢氣、水凝膠微球（藍色型）生產(chǎn)廢氣和危化品間、危廢間廢氣，?其中：1#車間微導管親水涂層工序、2#車間水凝膠微球（空白型）投料、固化工序產(chǎn)生的有機廢氣（非甲烷總烴）經(jīng)集氣罩/通風櫥收集后通過二級活性炭吸附裝置處理后由25m高的DA001排氣筒排放；2#車間水凝膠微球（藍色型）投料、固化工序產(chǎn)生的有機廢氣（非甲烷總烴）經(jīng)過集氣罩/通風櫥收集后通過二級活性炭吸附裝置處理后由25m高的DA002排氣筒排放；危化品間、危廢間產(chǎn)生的有機廢氣（非甲烷總烴）經(jīng)排風口收集后經(jīng)二級活性炭吸附裝置處理后由25m高的DA003排氣筒排放；

以上未收集到的廢氣無組織排放，導管座粘結廢氣在車間內(nèi)無組織排放；項目以生產(chǎn)車間邊界為起點設置100米衛(wèi)生防護距離，目前以上范圍內(nèi)無居民等環(huán)境敏感點。

2、廢水污染及治理措施：

公司租賃廠房廠區(qū)雨污水分流，本項目廢水主要為純水制備濃水、蒸餾制備濃水、員工生活污水和水凝膠微球包材清洗廢水，以上生產(chǎn)環(huán)節(jié)廢水均不含氮磷，經(jīng)市政污水管網(wǎng)接入河東污水處理廠集中處理，尾水排入?yún)卿两?/p>

3、噪聲污染及治理措施：

本項目噪聲主要為等離子處理、風機、無油渦旋空壓機系統(tǒng)、軋蓋機、鼓風干燥箱、蠕動泵、多管架自動平衡離心機、超聲波清洗機、真空干燥箱、親水圖層設備、純水制備系統(tǒng)等設備運行產(chǎn)生的噪聲，企業(yè)通過隔聲、減振和距離衰減等措施，噪聲可以得到一定程度的削弱，減小對周圍的環(huán)境影響。

4、固體廢物及治理措施：

本項目產(chǎn)生的固體廢物主要為危險固廢、一般工業(yè)固廢、生活垃圾。其中：

危險廢物主要為廢UV膠、親水涂層廢液、廢試劑瓶、廢包裝材料、固化廢液、設備清洗廢液、過濾廢液、清洗廢液、不合格水凝膠微球、檢測實驗室廢液、廢培養(yǎng)基、廢包裝材料、廢活性炭、沾染有機溶劑的廢耗材，委托中新蘇伊士環(huán)保技術（蘇州）有限公司、吳江市綠怡固廢回收處置有限公司處置。以上在調(diào)試期間產(chǎn)生部分完成轉移處置。

項目設置面積25m2的危廢倉庫，位于車間西北側，建設符合《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）的要求。

一般工業(yè)固廢主要為廢包裝材料、廢邊角料、不合格微管，公司收集后委托物業(yè)處理。

項目設置面積5m2的一般固廢倉庫，位于車間南側，一般工業(yè)固體廢物貯存基本滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋標準》（GB 18599-2020）。

項目生活垃圾委托房東物業(yè)收集處理，日產(chǎn)日清。

三、竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測及檢查結果

（1）廢氣

驗收監(jiān)測期間，項目三根25m高的排氣筒外排非甲烷總烴濃度和速率符合《大氣污染物綜合排放標準》(DB32/4041-2021)表1排放限值標準，環(huán)評未對DA003排氣筒申請總量，故本次驗收僅對DA001排氣筒和DA002排氣筒的非甲烷總烴總量進行核算，核算項目外排非甲烷總烴的量符合環(huán)評提出的總量控制要求；

監(jiān)測期間DA001排氣筒二級活性炭吸附裝置對非甲烷總烴的處理效率為67.67%和73.3%，DA002排氣筒二級活性炭吸附裝置對非甲烷總烴的處理效率為70.7%和73.3%，DA003排氣筒二級活性炭吸附裝置對非甲烷總烴的處理效率為11.5%和67.67%，低于原環(huán)評中預估效率，原因是危廢倉庫非甲烷總烴進口濃度較低。

項目廠界無組織監(jiān)控點非甲烷總烴濃度符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3標準。

廠區(qū)內(nèi)非甲烷總烴濃度符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2標準。

（2）廢水

驗收監(jiān)測期間，項目污水總外排口外排的化學需氧量、總氮、總磷、懸浮物、氨氮濃度日均值符合河東污水廠接管標準，核算項目外排化學需氧量、總氮、總磷、懸浮物、氨氮的量符合環(huán)評提出的總量控制要求。

（3）廠界噪聲

驗收監(jiān)測期間，本項目東側、西側、南側、北側廠界外1米處晝間噪聲排放符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中的2類標準限值要求。

（4）固廢

本項目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

三、驗收時間

1、竣工時間：2023年2月

四、征求公眾意見的范圍：

關注本項目建設項目和周邊環(huán)境影響區(qū)域內(nèi)居民、單位等公眾。

五、公眾反饋方式：

公眾科采取向公示指定地址發(fā)送信函、電子郵電等方式，發(fā)表對該工程驗收的意見和看法，發(fā)表意見的同時請?zhí)峁┰敿毜穆?lián)系方式，建設單位將聽取公眾的意見對建設項目進行整改。

六、建設單位名稱及聯(lián)系方式：

建設單位：蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司；

地址：蘇州市吳中區(qū)郭巷街道吳淞江大道111 號天運廣場4 號樓304 室；

聯(lián)系人：韓飛；

電話：18013576263

浩微驗收報告表-公示稿.pdf

蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司驗收意見.pdf